

证券日报网4月17日讯 ,艾德生物在接受调研者提问时表示,公司始终将技术创新和塑造新质生产力作为核心驱动力,研发工作紧密围绕临床需求与患者获益展开。依托厦门、上海双研发中心,持续加速创新成果转化。2025年,研发团队512人,研发投入1.78亿元,占营业收入的14.8%,新增4项发明专利授权;产品注册取得多项突破:基于同源重组修复缺陷(HRD)算法开发的BRCA1/2产品获批中国首个前列腺癌伴随诊断;NGS 10基因产品新增血液适应症,同时满足临床组织检测和液体活检的需求;PCR 11基因产品新增KRAS G12C、MET伴随诊断适应症,并已实现中日欧三地获批,累计7个基因获批伴随诊断,指导23种靶向药物的临床使用;HER2/ER产品获批上市;PD-L1产品新增胃癌伴随诊断;国内首个MET FISH伴随诊断试剂获批。截至目前,公司累计获得35项Ⅲ类医疗器械注册证,持续保持细分行业领先地位。此外,公司围绕肿瘤精准检测整体解决方案,储备了丰富的LDT产品线并有序推进注册报批,涵盖HRD、HRR、Classic Panel、OncoPro、Master Panel及MRD等产品。其中,泛癌种NGS大Panel产品Master Panel采用DNA与RNA共检技术,实现肿瘤基因组与转录组标志物的全面覆盖,DNA层面涵盖571个基因,RNA层面涵盖2660个基因;肺癌MRD检测产品聚焦驱动基因突变人群,实现0.02%的灵敏度要求,可提前影像学8.7个月提示复发风险,相关研究成果于ESMOAsia 2025发布。与此同时,公司积极布局产业链上游,向基因测序仪企业深圳赛陆医疗科技有限公司进行战略投资,旨在推动上下游资源整合,构建更加自主可控、协同发展的产业生态,为NGS产品在院内的合规普及奠定坚实基础。
(文章来源:证券日报)
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